ISO 13485 Seirbhís PCBA Gléas Leighis Deimhnithe

I measc na láidreachtaí agus na seirbhísí lárnacha atá againn tá:

1. Córas Cáilíochta deimhnithe ISO 13485: Cloíonn ár bpróiseas oibríochtúil ar fad le caighdeán an Chórais um Bainistiú Cáilíochta Gléas Leighis Idirnáisiúnta. Cinntíonn sé seo go bhfuil doiciméadú cuimsitheach, rialú próisis, agus meicníochtaí feabhsúcháin leanúnacha ag gach céim, ó fhoinsiú agus táirgeadh ábhartha go cigireacht deiridh, ag freastal go hiomlán ar chlárúchán margaidh domhanda agus ar riachtanais iniúchta.

2. Tacaíocht chuimsitheach um chomhlíonadh rialála: Táimid eolach ar agus cloíimid go dian le FDA 21 CFR 820, Rialachán Gléas Leighis an AE (MDR), agus caighdeáin idirnáisiúnta eile, amhail ISO 14971 Bainistíocht Riosca agus Riachtanais Sábháilteachta IEC 60601-1. Soláthraímid tuarascálacha inrianaitheachta iomlána, lena n -áirítear inrianaitheacht chomhpháirte, taifid bhaisc táirgthe, agus sonraí tástála, ag soláthar tacaíocht láidir do chlárú comhlíonta do tháirge.

3.seirbhísí, lena n -áirítear:

• Anailís DFM (Dearadh le haghaidh Inmharthanachta): Déanann idirghabháil le linn na céime dearaidh táirgí dearaí a bharrfheabhsú chun iontaofacht agus inmharthanacht a fheabhsú.
• Beachtas PCB Déantúsaíocht agus Tionól: Tacaíonn sé le monarú boird simplí go casta, ó chiseal aonair - go boird idirnasctha (HDI) ard -.
• Tástáil agus bailíochtú dian: Cuirimid réitigh éagsúla tástála ar fáil, lena n -áirítear i dtástáil chiorcaid - (TFC), tástáil probe eitilte, tástáil fheidhmiúil (FCT), agus sruthán - i dtástáil, chun feidhmíocht táirge gan locht a chinntiú.
• Comhthionól cáis agus comhtháthú córais: Cuirimid seirbhísí cóimeála meaisín iomlán ar fáil, costais bhainistíochta slabhra soláthair a shábháil.

Cliceáil anseo chuigFaigh luachan gasta!

Clibeanna Te: ISO 13485 Feiste Leighis Deimhnithe Seirbhís PCBA, an tSín, an mhonarcha, saincheaptha, gairmiúil